乐伐替尼治疗放射性碘难治性甲状腺癌的起始剂量：低剂量or更高剂量？-肿瘤瞭望

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乐伐替尼治疗放射性碘难治性甲状腺癌的起始剂量：低剂量or更高剂量？

作者:肿瘤瞭望日期:2020/8/18 17:47:53 浏览量:15986

一项研究数据显示，对于成人放射性碘难治性甲状腺癌，与批准的酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼（lenvatinib）24 mg的起始剂量相比，口服乐伐替尼18 mg的起始剂量未达到非劣效性主要终点。

据估计，甲状腺癌对放射性碘治疗无反应的发生率为4/1000 000/年，在无反应的这些患者中，大多数预后较差，从发现转移灶时开始，10年生存率仅为10%。据估计，到2020年，美国新增甲状腺癌病例将达到52 890例，女性甲状腺癌患者可能是男性患者的3位。

多中心、随机、双盲的研究211（Study 221，NCT02702388）是一项上市后试验，旨在评估乐伐替尼在成人局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）的治疗中，两种起始剂量的疗效（24周时的客观缓解率[ORR]）和安全性（3级及3级以上治疗相关的紧急不良事件）。

共152例患者纳入研究。结果显示，在24周时的ORR方面，18 mg的起始剂量与24 mg的起始剂量相比未显示出非劣效性；主要安全性终点方面，24周时3级或更高级别治疗相关紧争不良事件的发生率在各剂量组之间相似。

研究211的完整结果将在后续召开的医学会议上公布。

来源

Nichole Tucker. Lenvatinib Starting Dose Confirmed for Refractory RAI-Refractory DTC Indication. Targeted Oncology. August 12， 2020.

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