ITP治疗中的总体不良反应情况
《肿瘤瞭望-血液时讯》:您如何评价索乐匹尼布在ITP治疗中的总体不良反应情况?
孙竞教授:在新冠和较多患者安慰剂组因无应答而出组的背景下,索乐匹尼布组的药物暴露时间延长,达到了接近对照组的两倍(24.1周vs.12.1周)。索乐匹尼布组≥3级治疗期间出现的不良事件(TEAEs)(25.4%vs.24.2%)和严重TEAEs(20.6%vs.17.7%)的发生率与安慰剂组相似,且截至分析时未出现死亡病例。
在研究过程中,常见的TEAEs包括上呼吸道感染(29%)、COVID-19感染(24%)以及血液乳酸脱氢酶升高(24%)。此外,胃肠道毒性和高血压的发生率均保持在较低水平,且截至分析时未观察到血栓栓塞事件的发生。
总体不良反应情况4
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