2024年，非小细胞肺癌（NSCLC）领域有很多进展，其中包括美国食品药品监督管理局（FDA）批准了11项药物（14项适应症）。FDA批准了2种用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者的药物和1种用于治疗恶性胸膜间皮瘤的方案。最引起轰动的获批药物是amivantamab-vmjw（埃万妥单抗在NSCLC领域获得了3项FDA批准）以及度伐利尤单抗和奥希替尼（二者在肺癌领域分别获得了2种适应症）。2024年，帕博利珠单抗和纳武利尤单抗也分别从FDA获得了3项适应症，其中各有一项适应症是肺癌。
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2024年，非小细胞肺癌（NSCLC）领域有很多进展，其中包括美国食品药品监督管理局（FDA）批准了11项药物（14项适应症）。FDA批准了2种用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者的药物和1种用于治疗恶性胸膜间皮瘤的方案。最引起轰动的获批药物是amivantamab-vmjw（埃万妥单抗在NSCLC领域获得了3项FDA批准）以及度伐利尤单抗和奥希替尼（二者在肺癌领域分别获得了2种适应症）。2024年，帕博利珠单抗和纳武利尤单抗也分别从FDA获得了3项适应症，其中各有一项适应症是肺癌。
01
Tepotinib（特泊替尼）
批准类型：常规批准
适应症：携带MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌成年患者
时间：2月
02
奥希替尼联合铂类化疗
批准类型：常规批准
适应症：经FDA批准的检测工具发现患有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
时间：2月
03
埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞
批准类型：常规批准
适应症：经FDA批准的检测工具发现存在EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗
时间：3月
04
阿来替尼
批准类型：常规批准
适应症：经FDA批准的检测工具检测为ALK阳性的非小细胞肺癌患者肿瘤切除后的辅助治疗
时间：4月
05
埃万妥单抗联合拉泽替尼
批准类型：常规批准
适应症：经FDA批准的检测工具发现EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗
时间：8月
06
围手术期度伐利尤单抗联合化疗
批准类型：常规批准
适应症：对于无已知EGFR突变或ALK重排的可切除（肿瘤≥4 cm和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌成人患者，采用度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，随后以单药度伐利尤单抗作为辅助治疗
时间：8月
07
埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞
批准类型：常规批准
适应症：接受EGFR TKI治疗期间或治疗后病情出现进展、携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者
时间：9月
08
奥希替尼
批准类型：常规批准
适应症：在同步或序贯铂类放化疗期间或之后疾病未出现进展，且经FDA批准的检测工具发现肿瘤存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期、不可切除III期非小细胞肺癌成年患者
时间：9月
09
围手术期纳武利尤单抗联合化疗
批准类型：常规批准
适应症：对于可切除（肿瘤≥4 cm和/或淋巴结阳性）且无已知EGFR突变或ALK重排的非小细胞肺癌成人患者，采用纳武利尤单抗联合铂类双药化疗作为新辅助治疗，随后采用单药纳武利尤单抗作为辅助治疗
时间：10月
10
Zenocutuzumab-zbco（泽妥珠单抗）
批准类型：加速批准
适应症：携带NRG1基因融合的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌或既往全身治疗期间或之后病情进展的胰腺癌成年患者
时间：12月
11
恩沙替尼
批准类型：常规批准
适应症：之前未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者
时间：12月
12
Tarlatamab-dlle（塔拉妥单抗）
批准类型：加速批准
适应症：在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌
时间：5月
13
帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗
批准类型：常规批准
适应症：不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的一线治疗
时间：9月
14
度伐利尤单抗
批准类型：常规批准
适应症：同时进行铂类化疗和放疗后病情未出现进展的局限期小细胞肺癌成人患者
时间：12月
文源
1.Advancing health through innovation:New drug therapy approvals 2024.FDA.Accessed February 4，2025.bit.ly/3WKqf0s
京公网安备 11010502033352号