FDA警告：多次MRI检查可造成钆增强对比剂在脑内蓄积、危害不明-肿瘤瞭望

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FDA警告：多次MRI检查可造成钆增强对比剂在脑内蓄积、危害不明

作者:肿瘤瞭望日期:2015/7/29 18:27:46 浏览量:21921

当地时间2015年7月27日，美国FDA发出警告，MRI成像时使用的钆增强对比剂可能在多次检查后在脑内蓄积，不过目前还不清楚是否有害。

　　GBCA在给药后大部分通过肾脏从机体清除，但痕量的钆可能在体内停留很长时间。近来在人体和动物中进行的研究确定，钆可在脑内残留，即使是肾功能正常的个体也可能发生。有医学文献报告，接受过4次或以上MRI扫描的部分患者在末次检查后很长时间内，脑内仍能发现GBCA沉积。但还不清楚GBCA在脑内沉积是否有害，是否会引起健康问题。

　　目前，FDA正与下属的美国国家毒物研究中心携手对这个可能的安全威胁进行进一步研究，研究多次MRI检查后脑内GBCA沉积的风险，分析钆滞留的机制，确定其对机体是否有潜在不良影响。鉴于还需要更多的资料，FDA认为目前还无需对钆增强对比剂的说明书做出修订。

　　但FDA也发出了警告：为减少钆蓄积的风险，医生考虑应限制对比剂的使用，只在有其他信息显示必须使用对比剂的情况下使用；敦促医生重新评估现有治疗方案中复查GBCA-MRI的必要性。不过这个警告仅针对GBCA，不适用于其他类型的对比剂，如含碘的和放射性同位素的。同时，FDA也向医生和患者发出了相关不良事件或副作用的报告征集。

版面编辑：张楠责任编辑:何豫

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