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WCGI 2020丨晚期胃肠道间质瘤临床进展有突破,ripretinib显著改善PFS和OS

作者:肿瘤瞭望   日期:2020/7/13 10:51:07  浏览量:11217

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根据2020 ESMO世界胃肠道肿瘤大会(WCGI 2020)上公布的INVICTUS研究数据分析,

根据2020 ESMO世界胃肠道肿瘤大会(WCGI 2020)上公布的INVICTUS研究数据分析,由安慰剂换用至ripretinib治疗的晚期胃肠道间质瘤患者无进展生存(PFS)和总生存(OS)有所改善。
 
Ripretinib是一种新型开关调控酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过双重作用机制广泛抑制KIT和PDGFRA。GIST是一种罕见的肉瘤。超过85%的GIST患者发生受体酪氨酸激酶(KIT)或血小板衍生生长因子受体(PDGFRA)的激活突变。
 
在INVICTUS研究中,共129例患者以2:1的比例随机分配,接受ripretinib或安慰剂,当患者在治疗后病情有进展时,进入开放标签期,接受安慰剂治疗的患者有机会转入ripretinib组。主要终点为交叉后由盲法独立中心审查委员会评价的PFS和OS。
 
研究结果显示,由安慰剂换用至ripretinib治疗的患者中位PFS为4.6个月,初始安慰剂组患者的中位PFS为1.0个月,初始ripretinib治疗组的患者为6.3个月。
 
由安慰剂换用至ripretinib治疗的患者中位OS是11.6个月,安慰剂(无交叉)组患者的中位OS是1.8个月,而最初随机接受ripretinib治疗的患者的中位OS是15.1个月。
 
与安慰剂相比,ripretinib对四线晚期GIST患者的PFS和OS分别改善了85%和64%。未观察到新的安全性信息。
 
本研究主要作者、西班牙巴塞罗那瓦尔德希布伦肿瘤研究所的Cesar Serrano博士总结道,这实际上是TKI首次显示出对伊马替尼耐药的GIST具有OS优势。在随机化Ⅲ期INVICTUS试验中,患者从安慰剂换用ripretinib后表现出了有临床意义的获益,并且其安全性与之前双盲期报告的数据基本一致。这些数据表明,对于由安慰剂换用至ripretinib治疗的患者,尽管延迟开始治疗,ripretinib仍然建立了积极的疾病控制。然而,对于四线晚期GIST患者,在先前治疗失败后立即使用ripretinib可获得最大效益。
 
日前,INVICTUS研究结果已刊登于《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology),在2020年5月28日发布的《NCCN 软组织肉瘤临床实践指南》2020 V2版中,推荐Ripretinib作为不可切除或转移性GIST患者的四线标准治疗。这是唯一一个FDA批准且被NCCN指南推荐的GIST四线药物。
 
文献来源:
Serrano C, et al. Efficacy and safety of ripretinib as ≥4th-line therapy for patients with gastrointestinal stromal tumor following crossover from placebo: Analyses from INVICTUS. Presented at: the 22nd ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer; July 1-4, 2020; virtual. Abstract O-13.

版面编辑:洪江林  责任编辑:聂会珍

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WCGI 2020

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